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新華制藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片上市許可持有人申請獲批
日期:2022-03-22

近日,新華制藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片上市許可持有人申請獲批,這是今年以來繼子公司新達制藥產品阿莫西林膠囊及吡咯列酮膠囊通過一致性評價后,新華制藥又一產品視同通過一致性評價。


厄貝沙坦氫氯噻嗪片(商品名為Avalide)用于治療原發性高血壓,是血管緊張素II受體拮抗劑與噻嗪類利尿劑組成的復方制劑。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

厄貝沙坦氫氯噻嗪片已進入國家乙類醫保目錄,多年來,在臨床上得到廣泛應用,已在二十多個國家上市。經查詢米內網,2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪國內市場(中國公立醫療機構及城市零售藥店終端)銷售額為33.11億元,市場前景廣闊。厄貝沙坦氫氯噻嗪片的上市,豐富了新華制藥心腦血管藥物產品線,進一步提高了公司在心腦血管藥物銷售領域的競爭力。

據悉,高血壓是一種以體循環動脈壓增高為主要表現的臨床綜合征,是最常見的心血管疾病,同時還伴隨著多種并發癥,其并發癥的致殘率和病死率都非常高,最新數據顯示,我國高血壓患病率呈逐年升高趨勢。

高血壓是一種慢性病,患者需要長期服藥。有研究表明70%以上的高血壓患者需要同時服用兩種以上的降壓藥物才能使血壓控制達標,但我國心血管中心調查結果顯示,在日常生活中漏服降壓藥物的比例達到40%,患者用藥依從性較差,單片復方制劑較使用單一機制降壓藥或者自由聯合使用不同機制降壓藥,在降壓療效、預防心腦血管并發癥、降低不良反應方面優勢明顯。近年來,歐美日等國家陸續更新了高血壓管理指南,單片復方制劑得到越來越多的推薦。


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